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治験事務局

治験依頼者様へ 

呉共済病院は、新薬開発のための治験実施体制強化を目的に、治験関連業務(治験事務局運営支援・治験審査委員会事務局運営支援・治験協力者業務)に関して、株式会社イーピーミント(EPM)と業務提携しています。

 

1.新規治験受託までの流れ

  1. 新規治験受託の打診
  2. 治験に関する申請書類の提出(IRB開催2週間前)
  3. 治験審査委員会
  4. 承認
  5. 通知・治験契約締結
  6. 治験薬搬入・スタートアップミーティング等 
  7. 治験開始  

2.呉共済病院 標準業務手順書

  1. 医薬品の治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書(SOP
  2. 治験審査委員会標準業務手順書(IRB
  3. 院内書式一覧
  4. 治験の手続き要領
  5. 治験審査委員指名書兼名簿
  6. 委員会議事本概要
    第122回会議の記録の概要(PDF)
    第121回会議の記録の概要(PDF)
    第120回会議の記録の概要(PDF)
    第119回会議の記録の概要(PDF)
    第118回会議の記録の概要(PDF)
    第117回会議の記録の概要(PDF)
    第116回会議の記録の概要(PDF)

    第115回会議の記録の概要(PDF)
    第114回会議の記録の概要(PDF)
    第113回会議の記録の概要(PDF)
    第112回会議の記録の概要(PDF)
    第111回会議の記録の概要(PDF)
    第110回会議の記録の概要(PDF)
    第109回会議の記録の概要(PDF)
    第108回会議の記録の概要(PDF)
    第107回会議の記録の概要(PDF)
    第106回会議の記録の概要(PDF)
    第105回会議の記録の概要(PDF)
    第104回会議の記録の概要(PDF)
    第103回会議の記録の概要(PDF)
    第102回会議の記録の概要(PDF)
    第101回会議の記録の概要(PDF)
    第100回会議の記録の概要(PDF)
    第99回会議の記録の概要(PDF)
    第98回会議の記録の概要(PDF)
    第97回会議の記録の概要(PDF)
    第96回会議の記録の概要(PDF)
    第95回会議の記録の概要(PDF)
    第94回会議の記録の概要(PDF)
    第93回会議の記録の概要(PDF)
    第92回会議の記録の概要(PDF)
    第91回会議の記録の概要(PDF)
    第90回会議の記録の概要(PDF)
    第89回会議の記録の概要(PDF)
    第88回会議の記録の概要(PDF)
    第87回会議の記録の概要(PDF)
    第86回会議の記録の概要(PDF)
    第85回会議の記録の概要(PDF)
 

問い合わせ先

呉共済病院 薬剤科 日浦 和徳(ひうら かずのり)
電話 0823-22-2111
 
[ 更新:2012年5月15日 ]
 
 
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